La politique qualité de BioOsteo® reflète notre engagement permanent envers la qualité, la sécurité et l’innovation dans la fabrication de dispositifs médicaux personnalisés. Elle définit les principes et objectifs qui guident l’ensemble de nos activités afin de garantir la satisfaction de nos partenaires et la conformité aux exigences réglementaires.
Notre certification ISO 13485 témoigne de la robustesse de notre système de management de la qualité dédié aux dispositifs médicaux.
Elle garantit à nos partenaires :
Une maîtrise totale de nos processus
Une traçabilité complète des produits
Une gestion rigoureuse des risques
Une conformité continue aux exigences réglementaires
Un gage de sécurité, de performance et de fiabilité.
Nous sommes officiellement agréés par le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique, attestant de notre conformité aux réglementations nationales et de notre capacité à opérer dans un cadre strictement contrôlé et audité.
Nos installations et nos processus de production respectent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), assurant :
Une qualité constante et reproductible
Des procédures validées et maîtrisées
Des environnements de fabrication contrôlés
Une sécurité maximale pour les utilisateurs finaux
Les Conditions Générales de Vente de BioOsteo définissent les modalités applicables à l’ensemble de nos prestations, fabrications et ventes de dispositifs médicaux. Elles précisent les engagements réciproques entre BioOsteo et ses clients, notamment en matière de commande, livraison, paiement et responsabilité.
Nous disposons d’un Laboratoire de Contrôle Qualité (LCQ) interne, certifié, agréé et régulièrement audité par le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique.
Ce laboratoire constitue un pilier essentiel de notre démarche qualité et garantit :
Le contrôle rigoureux des dispositifs à chaque étape clé
La conformité des produits aux spécifications techniques et réglementaires
La fiabilité et l’intégrité des résultats analytiques
Notre LCQ est doté de l’ensemble des équipements nécessaires au contrôle qualité des dispositifs, permettant :
Des essais précis et reproductibles
Une détection rapide des non-conformités
Une validation fiable de la qualité et de la performance des produits
Des décisions basées sur des données fiables, dans le respect des BPL.
